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安徽藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)管有新規(guī) 3月1日起實(shí)施
2022-01-30 17:16:19   稿件來源:安徽日報(bào)

《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》近日修訂并公布,將于3月1日起施行。

辦法從6個(gè)方面對藥品、醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收進(jìn)行了規(guī)范。使用單位應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品,但購進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外;應(yīng)當(dāng)指定部門或者人員統(tǒng)一采購藥品和醫(yī)療器械,其他部門或者人員不得自行采購;以招標(biāo)投標(biāo)方式采購藥品、醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家和省有關(guān)規(guī)定,并接受藥監(jiān)部門和其他有關(guān)部門的監(jiān)督;采購藥品、醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)索取前款規(guī)定的資料并建立采購檔案,同時(shí),鼓勵(lì)采用先進(jìn)技術(shù)手段建立采購檔案;藥品、醫(yī)療器械到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)核實(shí)和記錄運(yùn)輸方式是否符合要求,核對藥品、醫(yī)療器械與隨貨同行單、票是否相符;購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。

辦法要求,使用單位應(yīng)當(dāng)制定并執(zhí)行定期檢查制度,對貯存藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)和維護(hù),監(jiān)測和記錄貯存區(qū)域的溫濕度。對檢查發(fā)現(xiàn)的過期、失效、霉?fàn)€、蟲蛀、破損、淘汰的藥品和過期、破損、失效、淘汰的醫(yī)療器械,使用單位應(yīng)當(dāng)立即封存、登記,并按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告、處理。